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医药动态

DS-8201再获CDE拟突破性疗法认定，治疗非小细胞肺癌 2024-01-09 09:59:01: 第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a（trastuzumab deruxtecan）获得CDE拟授突破性疗法资格...; 作者：山人掌

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医药动态

国产PD-1,凭什么是君实生物先出海？ 2024-01-08 15:00:55: 从分析之前国产PD-1出海失败，我们可以窥看一二。信达生物和基石药业折戟的一大原因是临床试验数据来源只有中国，但是，为何君实生物能够豁...; 作者：山人掌

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医药动态

为什么又是药明康德 2024-01-08 14:12:20: 在医药全行业身处寒冬的时候，即便稳健如药明康德也不能独善其身，其相关新闻也容易引发负面解读和联想。; 作者：药店网

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药企政策

医药动态

恒瑞vs恩华：洗牌百亿市场，MOR镇痛药申报上市 2024-01-08 13:16:42: 1月4日，恒瑞医药发布公告，SHR8554注射液（富马酸泰吉利定注射液）的药物上市许可申请或国家药监局受理（受理号：CXHS23001...; 作者：山人掌

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医药动态

这两个靶点，外资药企遇挫，国内药企生机盎然 2024-01-08 09:40:29: 如今创新药的战场，已经不仅仅是国内药企间的争斗，还有为了抢夺海外市场，由国内药企向外资药企发起的各个靶点的挑战。; 作者：药店网

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药企药品

医药动态

开年第一单被宜联生物拿下，新CFO就位即将启动IPO？ 2024-01-02 10:45:31: 新年伊始，宜联生物频频刷屏，先是任命新首席财务官（CFO）李嘉，计划推动公司融资与上市；再是与罗氏达成10亿美元合作，共同开发靶向间质...; 作者：山人掌

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药品药企

医药动态

肺动脉高压：6款进入医保，国产药正在崛起 2023-12-28 19:45:45: 肺动脉高压非常凶险，一度被称为“心血管疾病中的癌症”，如果不能治疗，患者的平均存活年限仅为2.8年。我国临床研究表明，中国未经靶向药...; 作者：Fan

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政策

医药动态

康柏西普眼用注射液获批就新适应症开展临床试验 2023-12-25 10:00:31: 近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意康柏西普眼用注射液开展一项评估高剂量康柏...; 作者：药店网

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药品药企

医药动态

基石的下一个基石 2023-12-22 19:45:45: 12月21日，基石药业宣布将艾伏尼布大中华区和新加坡的独家权益转让给施维雅，并获得总额5000万美元的付款。; 作者：Ling

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药企

医药动态

默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极 2023-11-03 17:23:22: 4月2号，默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌...; 作者：即刻药闻

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药企药品

医药动态

百济神州PD-1尿路上皮癌适应症即将获批 2023-11-02 16:16:37: 3月30日，百济神州提交的「替雷利珠单抗注射液」用于既往接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）的上市申请（CXSS190002...; 作者：医药魔方

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药企药品

医药动态

强生锁定COVID-19疫苗候选产品承诺全球提供10亿支！ 2023-11-01 14:30:56: 继吉利德、辉瑞、礼来等跨国药企之后，强生也斥巨资加入COVID-19疫苗研发战，并计划建立新的美国疫苗生产工厂和在其他国家提高生产能力...; 作者：新浪医药新闻

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药企医药

医药动态

GSK“全再乐”于阿里健康平台首发上线 2023-10-30 14:30:49: 葛兰素史克（GSK）今日宣布其全球首个一天一次用于稳定期慢阻肺治疗的三联吸入制剂“全再乐”在阿里健康平台首发上线，通过搭载“互联网+医...; 作者：新浪医药新闻

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药品药企

医药动态

国内首家「瑞舒伐他汀钙胶囊」通过一致性评价 2023-10-23 17:19:27: 3月20日，中国医药发布公告，其子公司海南通用三洋「瑞舒伐他汀钙胶囊」（5mg、10mg）获国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评...; 作者：新浪医药新闻

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药品药企

医药动态

诺诚健华奥布替尼片新适应症报产首个国产BTK抑制剂即将获批 2023-10-18 14:20:32: 3月17日，诺诚健华1类新药「奥布替尼片」新适应症上市申请获CDE承办，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤 (MCL)。这是继2019年...; 作者：Insight数据库

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药品药企

医药动态

上海医药盐酸二甲双胍片通过一致性评价 2023-10-17 16:15:08: 3月17日，上海医药发布公告称，近日，其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司（以下简称“上药信谊”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国...; 作者：新浪医药新闻

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药品药企

医药动态

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验 2023-10-17 15:22:50: 美国政府卫生官员3月16日宣布，西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人，这是一项新的临床试验的一部分。; 作者：生物谷

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医药

医药动态

同时斩获两个适应症武田维多珠单抗获批上市 2023-10-13 15:23:12: 3月12日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了武田新型抗炎药「注射用维多珠单抗」（Entyvio®，vedolizumab）的办理状...; 作者：新浪医药新闻

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药品药企

医药动态

西安杨森旗下喜达诺®获批成人克罗恩病新适应症 2023-10-12 13:46:54: 12日，西安杨森宣布旗下喜达诺®（STELARA®）的两种制剂，皮下注射的乌司奴单抗注射液及静脉输注的乌司奴单抗注射液（静脉输注），获...; 作者：即刻药闻

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药品药企

医药动态

国产第2家利伐沙班片获批上市 2023-10-11 11:12:56: 近日，石药集团发布公告称，其附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的利伐沙班片（10mg）已获得国家药监局颁发的药品注册批件，为国内该药...; 作者：医药地理

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