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开年第一单被宜联生物拿下,新CFO就位即将启动IPO?

文章作者:山人掌
2024-01-02

开年第一笔BD交易,又被ADC拿下。

新年伊始,宜联生物频频刷屏,先是任命新首席财务官(CFO)李嘉,计划推动公司融资与上市;再是与罗氏达成10亿美元合作,共同开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(c-MET ADC),用于治疗实体瘤。

根据协议条款,罗氏将获得YL211项目在全球范围内的开发、制造和商业化的独家权益。宜联生物将与罗氏中国创新中心(CICoR)共同合作推动YL211项目进入临床I期试验阶段,并交由罗氏负责后续全球范围内进一步开发和商业化工作。罗氏将向宜联生物支付首付款及近期里程碑付款5000万美元,另外还有近10亿美元的开发、注册和商业化潜在里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。

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科伦博泰同款班底

10亿美元,接连牵手MNC

值得一提的是,这是宜联生物不到3个月的时间里两次牵手MNC。

去年10月,宜联生物曾将一款临床阶段的Her3 ADC授予给BioNTech在全球范围内(不包括中国内地、香港和澳门)开发、制造和商业化的独家权利。潜在交易总额同样超过10亿美元。

BioNTech凭借新冠mRNA疫苗名声大噪后,并没有一心扑在mRNA相关产品研发,而是广泛铺开管线,积极收购下一个明星爆款。仅去年就频频扫货国内Biotech,包括映恩生物三款ADC,昂科免疫的CTLA-4抗体,普米斯的单抗、双抗和多款纳米抗体,以及和道尔生物合作开发创新药物。

而罗氏,则是ADC领域布局最早的MNC公司之一,15款已获批上市的ADC产品,罗氏就占2款,包括Kadcyla(T-DM1)和Polivy(CD79 ADC)。罗氏无论是ADC的临床开发,还是商业化进展,都处于国际领先地位。

BioNTech和罗氏的共同之处,就是都瞄准了宜联生物下一代ADC技术。

至今,ADC经历了三代技术变革,第一代ADC药物以靶向CD33的吉妥珠单抗(Mylotarg)为代表,用于治疗急性髓系白血病,然后,由于严重的致命性肝损伤和无明显生存益处,2010年自愿退市,2017年才重新上市;第二代ADC药物以靶向CD30的维布妥昔单抗(Adcetris)和靶向HER2的恩美曲妥珠单抗(Trastuzumab emtansine;T-DM1) 为代表,在第一代的基础上提高了连接子的稳定性和抗体靶向性;第三代ADC药物则以靶向HER2的DS-8201为代表,使用完全人源化的抗体、高毒性小分子毒素及定点偶联技术,将不可裂解连接子升级为可裂解连接子,药物抗体比高达8,具有更好疗效。

ADC药物开发的进展图片(图源:biochempeg)

但毒副作用一直是每一代ADC药物都悬而未决的问题。由此,国内药企在ADC不同的靶点、不同的结构、不同的作用机制上开始极尽探索。

宜联生物的TMALIN(Tumor_Microenvironment_Activable_LINker)技术平台,正是从技术上对传统ADC产品的毒性、特异性、稳定性和有效性等问题都有改善。

其利用肿瘤微环境来实现ADC药物“胞外”和“胞内”双重裂解,无论抗体是否具有内吞能力,所形成的ADC仍具有较高的抗肿瘤活性,大大拓宽了抗体的选择范围,并且可以产生较强的旁观者效应。

宜联生物仅成立三年,就能成为国内ADC一匹耀眼的黑马,背后是其核心管理层的丰富ADC研发经验。据了解,宜联生物创始人、董事长兼CEO薛彤彤曾担任科伦博泰CEO,负责创新药物的研发与生产;联合创始人,CSO蔡家强曾在默沙东、翰森和科伦负责新药研发工作;另一位联合创始人COO肖亮则曾任科伦博泰生物药物研发副总裁。

如同下一个科伦博泰,宜联生物也走向了牵手MNC,大放国产ADC异彩之路。依托于自身的TMALIN平台,宜联生物已经有两款ADC药物在中美同步获批临床,分别为靶向B7H3的YL202和靶向HER3的YL201

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两年融资7亿元

CFO新年就位,即将启动IPO

在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验的团队。宜联生物吸引到的不只是想要押注下一代ADC技术的MNC们,还有众多明星投资团队。

宜联生物在2021年初完成3.5亿人民币的A轮(包括A1和A2轮)融资,其中,A1轮融资由杏泽资本领投;A2轮融资由正心谷创新资本和启明创投联合领投,杏泽资本进一步追加投资。

在2022年初再次完成7000万美元的B轮融资,LYFE Capital、启明创投联合领投,君联资本、正心谷资本及弘晖基金等跟投。

2024年1月1日,宜联生物宣布聘任李嘉为公司首席财务官(CFO)。主要负责公司整体财务规划与管理、融资与上市、发展战略等财务金融工作。这意味着,宜联生物或将IPO提上日程。

公开资料显示,李嘉在财务、金融和资本市场管理领域拥有超过20年的丰富经验。加入宜联生物之前,李嘉曾担任荣昌生物的首席财务官,在融资、港股及A股上市、整体财务规划和管理等方面发挥了重要的作用。李嘉在高盛亚洲、摩根士丹利香港、巴克莱银行纽约等金融机构拥有超过15年的投资银行经验,帮助客户完成多笔股权、债券融资和跨境并购项目。李嘉拥有芝加哥大学商学院的MBA学位,以及威斯康星大学麦迪逊分校的金融、会计学士和硕士学位。


参考资料:

1.企业公告、官网

2.动脉网:罗氏终于出手ADC!近10亿美元拿下中国Biotech临床前管线

3.智药局:一款ADC超10亿美元,拿下BioNTech的宜联生物什么来头?

4.E药经理人:中国创新超越战!四大“18后”ADC新生代连续吸金,MNC疯狂抢筹建城池!

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