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新冠肺炎治疗重磅消息!中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床

2020-02-14 16:32:59

2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病...
作者:生物谷
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医药 药品

中国研究人员研发出结直肠癌早期筛查新方法

2020-01-08 14:37:41

中国研究团队研发出一种只需抽取几毫升血液就可对结直肠癌进行早期筛查和诊断的新方法。该研究成果发表在新一期美国《科学·转化医学》杂志上。
作者:新华网
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医药

首个国产“沛儿”即将获批上市!

2019-12-26 16:48:38

12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

首个成人埃博拉疫苗获美国FDA批准上市

2019-12-25 14:31:57

众所周知,埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)引起的一种急性出血性传染病,已...
作者:生物探索
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药企 医药

信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

2019-12-17 14:41:56

12月16日,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

2019-12-12 13:36:29

近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种...
作者:CPhI制药在线
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药品 医药

恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中

2019-12-11 15:30:53

近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2...
作者:CPhI制药在线
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药企 医药

全球首个NASH药物!Ocaliva在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2019-12-10 13:55:57

ntercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocali...
作者:生物谷
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药品 医药

中国首个!利普卓获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗

2019-12-06 16:27:01

今天,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利...
作者:医谷
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药品 医药

NHE3抑制剂tenapanor治疗慢性肾病患者达到主要终点

2019-12-04 16:45:48

12月4日,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验PHR...
作者:药明康德
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药品 医药

首家!国药致君「头孢呋辛酯胶囊」通过一致性评价

2019-12-03 16:56:27

12月2日,上海现代制药发布公告称,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢呋...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

一种新型的组合拳疗法有望治疗胰腺癌

2019-12-03 09:49:29

近日,一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现...
作者:生物谷
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医药 健康

白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

2019-11-28 14:57:18

美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销...
作者:生物谷
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药品 医药

安斯泰来安可坦(R)获批国内上市

2019-11-27 15:51:04

2019年11月26日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI®,通用名:...
作者:古执
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药品 医药

阿斯利康白血病新药BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准,将疾病进展/死亡风险降低80-90%

2019-11-22 13:34:16

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib)...
作者:生物谷
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药品 医药

新登革热疫苗三期临床实验完成

2019-11-20 14:30:09

日本武田制药完成了新型登革热疫苗(以下简称武田疫苗)的三期临床实验,取得了远胜于目前投入应用的疫苗的效果,但一些评论也指出,武田疫苗仍...
作者:科技日报
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药品 医药

FDA咨询委员会支持 首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批

2019-11-18 15:47:43

日前,Amarin公司宣布,美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会(EMDAC)以全票通过的结果,支持该公司开发的Vascepa(icos...
作者:药明康德
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药品 医药

中国抗癌新药在美国获批上市 系本土自主研发

2019-11-15 17:03:42

日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准...
作者:中新网
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药品 医药

FDA批准首个β地中海贫血药物Reblozyl,用于输血依赖患者

2019-11-14 17:12:59

新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspater...
作者:生物谷
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药品 医药

国产红斑狼疮新药泰它西普今日申报上市

2019-11-13 17:14:09

11月13日,CDE官网显示荣昌生物自主研发的系统性红斑狼疮1类新药注射用泰它西普申报上市。
作者:医药魔方
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