恒瑞创新药刚获批 辽宁政策利好就出台

5月21日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布文件表示，凡是自2015年10月1日至2018年4月30日期间由国家药品行政主管部门新批准上市（以药品注册批件为准，不含再注册批件），且未参加辽宁省药品集中采购的药品，均可申报直接挂网采购。

文件表示，此举是为了贯彻落实《辽宁省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》的精神，依据《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》（辽卫发[2017]27号），经辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室研究决定而开展的工作。

在药品招标采购方面，辽宁省一直以来都是走在前面的省份。事实上就在4月17日，同样是辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室，还发布了另一项文件，同样规定了一系列药品可以直接挂网采购，具体来说包含三大类：新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价的仿制药、国家谈判药品的仿制药。

其中，新批准上市的创新药品所限时间为2017年1月1日到2018年3月31日，凡在此期间由国家药品行政主管部门新批准上市的创新药品，均可申请直接挂网。通过质量和疗效一致性评价的仿制药，则以原国家食品药品监督管理总局的三批次文件所公布的已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，以及符合相关规定视同通过一致性评价的药品为准。同时，这些药品需要此前未参加过辽宁省药品集中采购。

国家谈判药品的仿制药，则是以纳入《人力资源社会保障部关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品乙类范围的通知》、《国家卫生计生委办公厅关于公布国家药品价格谈判结果的通知》中的药品为准，这些药品的仿制药且未参加辽宁省药品集中采购的品种可以申请直接挂网。

能够看到的是，在高层政策不断呼吁促进药品研发、质量疗效提升和医药产业转型升级的大环境下，地方政府已经开始行动起来。毕竟，在此前《辽宁省医疗机构药品集中采购实施方案》中，辽宁省规定可以实行直接挂网采购的只有两类产品，一类是纳入国家药品价格谈判的药品，这类药品执行国家谈判价格，实行直接挂网采购。另一类则是定点生产采购药品。对于这些药品，执行国家统一采购价格，且实行直接挂网采购。

而辽宁省在此基础上，将新批准上市创新药品、通过质量和疗效一致性评价仿制药、国家谈判药品的仿制药一并纳入直接挂网采购，本身就是一个幅度不小的改变。而此次进一步将门槛放宽至规定期限内的新批准上市药物，更可以说是一个大胆的尝试。