一周医药要闻回顾

医药进展、动态篇

Nature发表文章，表明针对革兰氏阴性菌的抗生素新药研发取得了突破。研究中的ABC转运蛋白家族成员具有较高的结构保守性，这项研究有望带来全新的选择性抑制剂，为新型抗生素的研发提供洞见与协助。

近日，湖南景峰医药股份有限公司（简称“景峰医药”）发布公告称，公司全资子公司上海景峰制药有限公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的JZC11注射液《药物临床试验批件》。该注射液主要用于膝骨关节炎的治疗，是由非交联玻璃酸钠和JZC11原料按比例混合而成的长效玻璃酸钠制剂。

5月7日，成都先导宣布公司已收到中国食品药品监督管理局（CFDA）核发的新型HDAC I/IIb亚型选择性小分子抑制剂HG146针对多发性骨髓瘤适应症的1类新药临床批件。HG146主要通过上调细胞内组蛋白和微管蛋白乙酰化水平，调节抑癌基因的表达，并扰乱癌细胞内的蛋白稳态，诱发癌细胞凋亡。

药明康德集团合作伙伴华领医药（Hua Medicine）在《柳叶刀》子刊《The Lancet Diabetes & Endocrinology》上发表了其在研新药dorzagliatin的2期临床试验结果。结果表明它在中国的2型糖尿病患者内有着良好的血糖控制益处，安全性与耐受性也有所保障。

近日，意大利赴美专家安东尼奥·伊瓦罗内博士和安娜·拉索蕾拉博士发现了最具侵袭性脑癌的“多形性胶质母细胞瘤的驱动基因”，该发现为研究关闭癌细胞驱动，阻断癌细胞扩散提供了可能性。

5 月 8 日，默沙东公司宣布其慢性丙型肝炎口服直接抗病毒药物择必达（艾尔巴韦格拉瑞韦片）已于 2018 年 4 月 28 日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）的上市批准，适用于治疗基因 1、4 型慢性丙肝的成年患者。

阿里健康与国家级医疗健康大数据平台、科学技术文献出版社、北京大学肿瘤医院、健康时报等多家政府、医疗机构和媒体，在北京共同宣布启动权威医学智库“医知鹿”，专业手机版医学知识图谱已上线。

5月9日，深圳华大基因股份有限公司（简称“华大基因”）与马应龙药业集团股份有限公司（简称“马应龙”）在深圳市签署了《战略合作框架协议》。双方拟在肠道菌群研究和应用、肛肠及下消化道疾病诊疗、构建中国人肛肠meta数据库等领域展开合作，共同推动基因组学在肛肠健康领域的成果转化和应用。

绿叶制药以5.46亿美元（约34.77亿元）收购阿斯利康公司的中枢神经核心产品思瑞康，执行新的战略部署。

日前，深交所对于香雪制药下发年报问询函，监管部门就公司增收不增利、财报数据不一致、关联交易、诉讼等相关问题展开问询。

正大天晴药业集团自主研发的1.1类新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维）获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这标志着备受关注的中国肿瘤领域的原研创新药——安罗替尼正式上市。

投融资篇

近日，Corvidia Therapeutics公司宣布完成6000万美元的B轮融资，本轮融资由Venrock领投。本轮融资获得的资金将用于进一步推动Corvidia的现有临床项目，扩展科研和推广能力，并探索新的治疗领域。

日前，上市公司的2017年年报已披露完毕。据统计，医药界研发投入超过5亿元的A股药企有10家，其中，恒瑞医药、复星医药均突破15亿元；研发投入占营收比例超10%的仅有恒瑞医药，复星医药、科伦药业、海正药业均超过7%。

5月9日，武田（Takeda）收购Shire的计划终于尘埃落定：两家公司的董事会已就推荐报价达成协议，武田将以460亿英镑（约620亿美元）的价格收购Shire。这是日本公司有史以来最大规模的海外收购。

5月9日，微医已经完成了5亿美元战略融资。本轮融资是中国医疗健康科技行业目前完成的最大规模上市前融资，融资完成后微医的估值为55亿美元。

5月9日，基石药业（苏州）有限公司（简称“基石药业”）宣布完成2.6亿美元（约16.5亿人民币）B轮融资，将持续致力于研究创新肿瘤免疫疗法。

浙江邦尔骨科医疗集团正式宣布完成C轮融资逾3亿元，投资方为风险投资机构启明创投。此次C轮融资的成功获投，将加速邦尔在华东市场的全面布局，逐步推向全国市场，为邦尔的新发展带来巨大推力。

5月11日，礼来公司（Eli Lilly and Company）与ARMO BioSciences宣布了一项最终协议：礼来将以每股50美元、总共16亿美元的价格收购ARMO。此次收购将为礼来带来ARMO的多款候选药物，以加强礼来的肿瘤免疫学项目。

政策篇

据5月3日消息，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱等方面要点内容。要完成这些标准对于目前的医药冷链来说并不容易。

近日，梧州市人社局官网正式下发了《关于在处方共享药店试行医保门诊特殊慢性病直接结算有关问题的通知（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）。根据《意见稿》，医保门诊特殊慢性病在处方共享药店直接结算，将从2018年7月1日起试行。

全国通用的“电子检验报告收发平台”已上线，顺应了全国医药行业检验报告电子化及网络传递与认证的发展需求，绿色环保。

5月4日，国家市场监督管理总局党组成员、副局长马正其介绍了国务院第7次常务会审议通过的《关于进一步压缩企业开办时间工作的意见》（以下简称《意见》）有关情况。按照《意见》要求，进一步简化企业从设立到具备一般性经营条件所必须办理的环节，压缩办理时间。2018年年底前，各直辖市、计划单列市、副省级城市和省会城市要将企业开办时间压缩一半以上，由目前平均20天减至8.5天以内， 2019年上半年，在全国实现上述目标。

近日，江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》（以下简称《工作方案》）,对药品经营企业及执业药师建立信用档案。通过建立执业药师信用档案，初步形成执业药师个人基础信息，年度执业及有关监管信息，为进一步打击执业药师“挂证”行为提供了更为全面的监管途径。

青海省药品采购中心发布《关于做好仿制药质量和疗效一致性评价药品供应保障工作的通知》，从药品采购、医院使用、产品定价等多方面，对于通过一致性评价的品种表达出了一个极为鲜明的支持态度。