药商注意！又来一项新规！

据5月3日消息，《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》（GB/T 34399-2017）国家标准新闻发布会在北京举行。标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。要完成这些标准对于目前的医药冷链来说并不容易。据悉，该标准已于今年5月1日正式实施，规定一出，必将影响大波药商。

蕴藏的巨大的市场机遇

两年前，震惊全国的山东非法疫苗案犹在眼前。案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。事件一出全国哗然。恶劣的影响使得医药行业开始将冷链物流放到更加重要的位置上。

在山东非法疫苗案爆发后，国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》，明确要严格疫苗流通管理，要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度，强化储存、运输冷链要求，增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。单纯从这个角度看，行业对于医药冷链的需求已经越来越大。

近日，国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调，引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。可见，随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强，免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展，有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。据专业人士估计，有了政策和市场，未来中国冷链运输的药品市场规模可能达到800亿元。

费用仍是难题

冷链对于很多传统医药企业而言，还是可望不可即。当前我国医药冷链物流风险高，物流基础设施建设程度和信息化水平较低，运输和配送环节监管机制并不完善。据专业分析，冷链运输的成本比传统方式要高出80%，但对应的利润仅为20%左右。同时，我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。

九州通天津医药公司的技术人员曾对媒体表示，建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入，相较于普通仓库400元/平方米的造价，配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且，为了保持仓库温度的均匀性，需要花费高额的电费，1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用，即150平米以下的仓库检测费为8000元，冷藏箱验证费用为1200元/个。即投资成本是最大的难题。

此外，行业人才不足，信息化水平低，温控数据不连续、有偏差也是制约医药冷链发展的重要因素。

第三方插手，是好是坏

早在2016年2月，国务院就印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，从事第三方药品物流业务不再需要审批。这被认为是第三方物流进军医药物流行业最大的利好。其中，以顺丰为代表。2016年，顺丰成立了冷运事业部，将医药冷链与生鲜冷链分隔开来。据悉，截至去年5月，顺丰冷链医药陆运干线网就已经贯穿21个城市网络、22条干线、462个流向。未来3年，顺丰将计划打造6~7个医药供应链核心物流中心，实现仓储能力覆盖全国。

中国邮政，则是最早在医药物流配送领域布局的第三方物流机构之一。早在2006年，中国邮政就开始在宁夏试点配送药品，并很快取得GSP认证证书。随后几年间，中国邮政又相继在甘肃、内蒙古、安徽等地试点，并且不断扩大基层市场的配送覆盖，进行基药与非基药的县乡一体化配送。此外，在医药冷链运输业务方面，中国邮政也有所涉足，并非一窍不通。

专业人士称，随着第三方物流企业尤其是顺丰的强势进入，使得传统医药物流企业肩上的担子更为沉重。但令人惊奇的是，传统医药物流企业对此并不悲观。此前，九州通冷链事业部总经理姚共亲对媒体表示，目前全国医药冷链物流服务商以传统医药物流企业为主，所以对于第三方的介入他们并不忧心。国药控股相关人士也对媒体表达了同样的观点。

市场格局是出于不断变化中的，现在是这个样子，不知何时就会变成相反的模样。不过，在冷藏药品市场规模持续增长的趋势下，行业竞争会愈加激烈，医药冷链行业的重组与整合是必然。提前揣摩市场，紧跟政策，是药商基本的战略布局。