Shingrix将主导带状疱疹疫苗市场

根据科睿唯安（Clarivate Analytics）的年度行业预测报告《2018年最值得关注的药物预测》显示，葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）潜在的重磅药物Shingrix将作为重要力量主导带状疱疹（herpes zoster (shingles)）疫苗市场。今年3月底，Shingrix在欧盟和日本获得批准上市；目前，美国全境都可销售。

带状疱疹在美国属于常见的疾病之一，三分之一的美国人会感染该病。据估计，美国每年患带状疱疹的有100万人。在欧洲和日本，带状疱疹每年分别感染大约170万和60万人。 带状疱疹是由水痘带状疱疹病毒（varicella zoster virus）引起的，这种病毒也是水痘（chickenpox）的致病病毒。水痘患者康复后，机体中的病毒会一直处于休眠状态，不会呈现活跃状态。在几年后，会被重新激活而引发带状疱疹，但目前病毒被重新激活的机制还未有明确的定论。

去年10月，美国FDA批准Shingrix（重组带状疱疹疫苗，伴佐剂，（Zoster vaccine recombinant, adjuvanted））上市，使得该疫苗成为十多年来获批的第一个新带状疱疹疫苗。Shingrix是唯一一个在所有年龄组研究中实现≥90％免疫的带状疱疹疫苗，预计将迅速从Zostavax（带状疱疹疫苗；默克公司）处分得市场份额，此前Zostavax是唯一获得美国FDA批准的带状疱疹疫苗。

在III期临床实验ZOE-50（≥50岁成年人）和ZOE-70试验中（≥70岁成年人）中，与安慰剂组相比Shingrix分别使带状疱疹风险降低了97.2％和89.8％。之前的疫苗Zostavax的保护作用随着时间的推移会逐渐减弱，而葛兰素史克的Shingrix则让保护时间更为持久，并对接受过Zostavax的患者显示出同样的效果。虽然使用方式上，Shingrix比Zostavax更复杂一些，需要经过两次免疫接种（Zostavax仅需一次免疫接种即可），但疗效明显处于更加重要的地位。由于Shingrix显著的成效，美国疾病控制和预防中心于2018年1月起正式推荐在50岁及以上的成年人中使用Shingrix而不是Zostavax进行预防。

预计到2022年，Shingrix的销售额将达到14亿美元。Shingrix在美国上市并在欧盟和日本获批后，Cortellis Consensus 预测数据认为至2022年Shingrix的销售额将达到16亿美元。

当Shringrix在美国上市并在欧盟和日本相继获批后，Cortellis Consensus预测的销售额(来源于 Thomson Reuters I/B/E/S)甚至高于撰写《最值得关注的药物预测》报告时的数据。预计Shingrix将在其推出两年内取代Zostavax成为带状疱疹疫苗市场的主导药物，2019年对Shingrix的销售额预测为5.95亿美元（高于2018年3月预测的5.37亿美元），预测Zostavax的销售额为4.92亿美元（从销售额峰值2014年的7.65亿美元跌落）。Shingrix的销售额预计将在2020年达到10亿美元，早于之前预测的2021年，且现在预测其2022年的销售额将达到15.64亿美元（高于之前预测的13.68亿美元）。

带状疱疹虽不是不可治愈的疾病，但其普发性较大，所以还是应当做好预防工作，否则，难免对生活和工作造成影响。Shingrix是经过改良后的产品，成效比以往更为显著。期待其在带状疱疹疫苗市场的表现，做好防御工作的同时创造经济利益。