中国医药市场具有明显临床价值的药物(下)

上篇说到我国11个执行临床试验申请的有临床价值的药物，下面我们来说说40个有新药上市申请的国内具有明显临床价值的药物。

表3 纳入优先审评审批、具有明显临床价值的创新药上市申请（2016/10/28-2018/03/28）

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由表3我们可以看见，从企业分布来看，各大制药巨头基本都提交了药物获批申请。数量前三名分别是勃林格殷格翰、诺华制药、阿斯利康和强生。对这些跨国药企更为利好的消息是，其产品获批后不久便被部分地区纳入医保范围。2017年12月，诺华的芦可替尼和培唑帕尼、阿斯利康的奥西替尼、强生的伊布替尼、BMS的达拉他韦/阿舒瑞韦、罗氏的维莫非尼均被浙江省纳入大病医保范围。诺华的沙库巴曲/缬沙坦、BMS的达拉他韦/阿舒瑞韦还在2018年1月被吉林省纳入该省的乙类医保目录。

同时，新药研发政策鼓励让中国的创新药研发能力有了较大提升。例如由和记黄埔医药开发的呋喹替尼是治疗晚期结直肠癌的靶向药物，结直肠癌是我国乃至世界高发恶性肿瘤，晚期结直肠癌的治疗以化疗为主，多使用联合化疗方案。一线治疗失败的结直肠癌患者以二线化疗为主，但当前二线标准治疗失败后的患者的后续治疗方案仍然匮乏。呋喹替尼有望成为晚期结直肠癌患者的新选择。

由恒瑞研发的马来酸吡咯替尼是一种口服的抗癌靶向药，目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其中以乳腺癌适应症为主。

由正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药盐酸安罗替尼，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

由成都康弘生物科技有限公司研发的康柏西普眼用注射液，是治疗用生物制品Ⅰ类新药，系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。康柏西普眼用注射液是我国首个自主研发的治疗该病的药物，对解决我国临床用药的可及性有积极意义。

上述所列的具有明显临床价值而被CFDA纳入优先审批审评的药物，是近两年我国上市新药的“精华”所在，也是观察我国医药创新发展的极佳“窗口”。不得不承认，它们的出现一定程度上填补了我国医疗需求空白，进一步保障患者的治疗效果。期待诸如此类的更多的具有高临床价值的药物出现，提升我国医疗水平，改善患者生存状况。