成立仅两年！第二家被MNC完整收购的中国Biotech诞生

1月5日，诺华宣布收购信瑞诺医药，信瑞诺是一家专注于肾脏疾病及相关治疗领域的临床阶段中国生物技术公司。

信瑞诺成立于2021年，是Chinook Therapeutics与数家生命科学投资者共同设立的一家合资公司。核心管线包括两款处于针对IgA肾病的在研药物，Atrasentan及Zigakibart（BION-1301），均引进于Chinook，信瑞诺拥有中国和亚洲地区的独家权益。

Atrasentan是一种选择性内皮素A受体（ETA）小分子拮抗剂，最早由艾伯维研发，此前治疗糖尿病肾病和慢性肾病等多个适应症已迈进3期。2017年艾伯维决定放弃肾病管线，Chinook将其收入囊中。Atrasentan即将进入商业化阶段。其正在进行的关键3期ALIGN研究（NCT04573478）在为期36周的中期分析中达到了主要研究终点。36周的中期分析结果表明，接受支持性治疗（最大耐受和稳定剂量的肾素-血管紧张素系统 [RAS] 抑制剂）的 IgAN 患者中，Atrasentan与安慰剂相比，尿蛋白的减少具有临床意义和高度统计学意义，证明了Atrasentan的优越性。

基于该积极结果，诺华正在向FDA寻求加速审批上市，有望于今年面世。

BION-1301是一种抗APRIL单克隆抗体，同样已经迈入临床3期。中期1/2期临床试验数据显示，在合并分析的队列1和2的所有患者中，BION-1301在12周治疗时平均降低蛋白尿20%，24周时降低39%，52周时降低67%，100周降幅达72%。BION-1301耐受性良好，在队列1和队列2的IgAN患者中，没有观察到抗药物抗体产生或因不良事件而中断治疗。

BION-1301显现出对IgAN患者的巨大疾病改善潜力。

去年8月，诺华以35亿美元完成收购Chinook，从而间接持有信瑞诺的部分股权。随着此次收购的完成，信瑞诺将成为诺华的间接全资子公司，同时上述这两款肾病领域的潜在重磅药物全球权益也将归于诺华。

肾病领域也是诺华近年来积极布局的疾病领域之一。目前诺华肾病领域还有一款口服补体因子B抑制剂Iptacopan（LNP023），PNH，lgAN，C3肾小球病多个适应症进展到临床3期，PNH已达主要终点，最近在IgAN的3期中达到了预设的中期分析主要终点。

IgAN是全球慢性肾病和肾衰竭的主要原因之一，发病人群主要为青壮年，在亚洲地区发病率远高于全球其他地区，疾病负担较重。对于存在持续较高尿蛋白水平（≥1g/天）的IgAN，将有高达30%概率在10年内进展至肾衰竭。2021年最新改善全球肾脏疾病预后组织（KDIGO）指南推荐严格控制血压、充分地抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）是IgAN的主要支持治疗，但仍有大量患者存在疾病进展风险，IgAN有巨大的未满足临床需求。

随着三种具有不同作用机制的潜在治疗方案的开发，诺华正在逐步确立肾病领域地位。