加速治愈CHB药物研发！魏恒旭博士加入AusperBio

1月3日，致力于研发FIC和BIC自主创新的慢性乙型肝炎（CHB）感染的治愈药物公司——浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics，Inc.）（以下简称“AusperBio”）宣布魏恒旭博士自2023年12月15日起担任高级副总裁兼CMC负责人。

魏恒旭博士将全面负责公司的CMC运营，包括工艺和分析开发、GMP生产、监管合规、IND/IMPD文件管理以及与RA专家的合作，并直接向浩博医药的CEO程国锋博士汇报。

公开资料显示，魏恒旭博士在瑞士洛桑大学有机化学系获得博士学位，在斯克里普斯研究所完成了博士后培训。在生物技术和制药行业拥有超过20年的卓越领导经验，在药物开发关键领域取得了显著成就。此前在GSK和罗氏担任CMC负责人，领导团队负责工艺开发、临床供应链管理，并成功在中国和全球市场的提交了监管文件。AusperBio的CEO程国锋博士表示：“魏博士在CMC全面运营、战略洞察力以及推动CMC策略方面拥有丰富经验，我们非常高兴魏博士加入我们的团队非常期待与他和衷共济， 推动我们的产品管线发展实现新的里程碑应对不断变化的药物开发领域。”去年11月，AusperBio刚完成1亿人民币Pre A+轮融资，本轮融资由Pre A轮投资人追投，资金已于今年年中完成交割。此次融资用于加速推进浩博医药旗下AHB-137全球临床试验及其他靶向递送Med-Oligo™小核酸创新药的研发。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎功能性治愈基石的裸露反义寡核苷酸（ASO），是AusperBio自主研发平台Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物，其优秀的临床前数据在2023年度欧肝会（EASL™）上获得广泛关注。目前，AHB-137正在新西兰、中国、美国等多国家多地区同步进行临床试验，通过全球化布局，加速实现功能性治愈乙肝的目标。临床前数据显示，在AAV-HBV小鼠、HBV转基因小鼠和HDI HBV小鼠中，AHB-137显示出强大的剂量依赖性抗病毒活性以降低血清HBsAg、HBeAg、HBV DNA和肝内HBV RNA。单次皮下注射AHB-137（60mg/kg）可使血清 HBsAg 降低1.3至3 log10（IU/ml）。在HDI HBV小鼠中，三剂AHB-137（每剂40 mg/kg）将血清HBsAg降低了大于 3 log10（IU/ml）至LLOQ以下，其优于GSK的 Bepirovirsen，相同剂量的 Bepirovirsen 将 HBsAg 降低了 1.8 log10（IU/ml）。目前全球已有几款反义寡核苷酸类药物上市，慢乙肝治疗领域有三款正在进行人体临床试验，GSK研发的 Bepirovirsen（GSK836）由于较快进入慢乙肝3 期临床试验而备受关注，罗氏研发的靶向PD-L1 LNA 目前正处于2期临床试验，探索其与siRNA RG6346联合用药效果。AHB-137是唯一一款来自国内的ASO药物，目前处于1期临床试验阶段。值得一提的是，已经公布的临床数据显示，Bepirovirsen（GSK836）在核（苷）酸类似物经治/未经治患者人群中经24周用药后，停药24周有9%的患者人群实现乙肝表面抗原（HBsAg ）阴转，治愈慢性乙肝指日可待。