“僵尸”药企引起官方注意

近日，安徽省食药监局发布《关于加强对停产状态药品生产企业监管的通知》。通知主要内容如下：近日安徽省局在飞检药企时，发现有企业停产的状况，没生产但是也没报备，即是我们通常所说的“僵尸”药企。因为僵尸药企有走票、过票、违法生产等隐患，防患于未然，安徽省局要求下级食药监局在6月底之前，对辖区内药品生产企业进行一次全面排查。

过渡期是一段较为敏感的时期。因此，相关部门会加大力度看管企业在过渡期内的行为，不允许玩猫腻。一旦发现停产企业存在质量管理组织架构解体、关键岗位人员离岗、员工部分或整体解散，车间、厂房、办公地点出租出借等严重违反《药品生产质量管理规范》要求的行为，一律收回GMP证书。

提升监管工作的监管力度。对处于停产状态的药品生产企业，以及仅生产供出口或接受境外委托加工的药品生产企业，要实行定期巡查制度。停产企业恢复生产前，市、直管县局要组织检查人员对企业进行全面检查，确认符合GMP要求并报省局同意，发还《药品GMP证书》后企业方可恢复生产。

既不生产也没报备，这些企业就处于停摆状态，让人很难了解其接下来的行动。打个比方来说，就像一个学生没上学、也没退学，这就让老师很担心，不知道接下来学生会做什么。如果企业利用过渡期的机会做一些非法勾当，也是有可能的。因此安徽省局决定调查清楚，把一些没有生产条件药企的GMP证没收，消除不必要的风险。

在大政策、市场背景下，药企数量减少的趋势，不是几年就能结束的，可能还会延续。4月2日，国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》，截至2017年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4376家。和2015年相比，689家药企消失了。

一般来说，一家药品生产企业是不大容易倒闭的。企业会想各种办法，当地政府也会帮忙，即便是抢救失败，手里的土地、GMP证书， 被收购时也是重要砝码。但所谓的“僵尸”药企，很可能就在这个过程中消失不见。尤其是在近两年环保和医改政策，可能会让更多的生产企业处于停摆转态，如果在这时候收缴GMP证书，基本上就宣布这家药企正式退出市场。

所以，“僵尸”药企注意了，非法使用一些小手段无异于为自己埋下地雷。为了企业日后的壮大与发展，远离走票、过票、违法生产等行为是明智的举动。