覆盖上千家药店，13项整治重点来了

 ▍来源：山东省药监局/威海市市场监管

▍整理：赛柏蓝-药店经理人

上千家药店被检查，除查实“挂证”执业药师24名外，一批执业药师主动注销证书，撤销、收回GSP证书76张，立案261起，罚没款项40多万元.....

11月12日，山东威海市市场监督管理局召开会议，公布2019年5月份以来药品零售环节专项整治的工作情况。

通过开展专项整治，全市共检查药品零售企业3623家次，平均每家检查2次，下达警告处罚552家，责令限期整改924家，立案查处261起，罚没款43.07万元，撤销GSP证书60张、收回GSP证书16张。

一批执业药师主动注销证书

此次检查中，共计查实执业药师“挂证”24名，收撤证情况在威海市市场监督管理局官网进行了公告曝光，并通报医保部门、卫健部门和有关医疗机构，7家连锁总部主动申请优化重组，121家企业主动申请注销《药品经营许可证》，167名执业药师主动注销《执业药师注册证》。

13项整治重点

此次专项整治，共计13项整治重点，药店对照自查。

1、经营资质是否合法有效

2、不凭处方销售处方药、以开架自选的方式陈列和销售处方药行为

3、执业药师“挂证”行为

4、储存销售假冒伪劣、过期失效及标签不符合规定药品

5、非法渠道购进药品

6、超范围经营药品

7、不按规定条件储存、陈列药品

8、不按许可条件开展经营活动

9、营业场所、办公、生活等区域未有效分开

10、计算机管理系统数据不真实

11、不按规定经营含麻黄碱类复方制剂

12、连锁企业不执行“五统一”管理规定

13、药品零售环节存在的损害群众利益的其他突出问题以及违反GSP的其他行为

除此外，山东省对于药店的监管力度仍在持续加大。

严查药店，开始了

11月13日，山东省药品监督管理局又连发三条公告，公布撤销2家药企GSP，收回3家药店GSP，吊销2家药店《药品经营许可证》。

而原因都是相关企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，或严重违反《药品管理法》相关。

撤销GSP

2019年10月，山东省药监局组织开展药品经营企业监督检查，检查发现山东德裕昌医药有限公司青岛分公司（证书编号：SD02-Ab-20170041）、菏泽嘉宏生物医药有限公司（证书编号：SD17-Aa-20150470）违反《药品经营质量管理规范》有关规定，根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定，山东省药监局依法撤销上述两家企业药品GSP证书。

收回GSP

根据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条规定，菏泽天香医药连锁有限公司郑营药店（证书编号：SD17-Cb-20151500）、鄄城邦建大药房医药连锁有限公司六店（证书编号：SD17-Cb-20151279）和鄄城邦建大药房医药连锁有限公司九店（证书编号：SD17-Cb-20151280）3家企业因违反《药品经营质量管理规范》有关规定，菏泽市局依法收回以上3家零售药店的药品GSP证书。

吊销《药品经营许可证》

菏泽市牡丹区保康医药连锁有限公司郓城县八分店（药品经营许可证编号：鲁CB5303250）、菏泽市天士力医药连锁有限公司巨野县寿康店（药品经营许可证编号：鲁CB5306014）因严重违反《药品管理法》第四十八条第一款有关规定，根据《药品管理法》第七十三条规定，菏泽市局依法吊销上述药店的药品经营许可证。