江苏：133个药被暂停采购，或退出市场

来源：江苏省公共资源交易中心

整理：赛柏蓝—玉米

10月16日，江苏省公共资源交易中心发布《关于暂停采购未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，133个药被暂停采购。

此次对部分药品的暂停采购，是基于据国务院办公厅2016年3月5日印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（国办发〔2016〕8号）》的明确要求，同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价品种的政策。

这是个全国性的政策，从多省份发布的此类通知看，随着过评药品越来越多，相应的就有更多未过评的竞品被暂时排除在公立医院之外，直至过评为止。

最新统计：一致性评价已通过222个

据赛柏蓝统计，截止10月14日共有222个品种过评（视同），35个品种（视同）通过企业数已达3家及以上。共11家企业已有至少10个品种（视同）通过一致性评价。

其中，齐鲁制药通过评品种最多，共计26个，上海复星医药（集团）23个紧随其后，浙江华海有20个。扬子江、科伦、中国生物制药和石药都为16个。

通过一致性评价的仿制药中，289目录品种药品占57%，235个289目录品种药品暂未有审评通过记录。

不过评，或退出市场

就本次江苏省暂停采购的品种目录看，阿莫西林胶囊数量占比较大，同时它也是过评数量和申请数量最多品种之一。一方面来说是这个品种比较大的市场容量吸引诸多药企积极过评，另一方面也可能是这个品种过评的各项条件具备的企业相对较多。

企业之间的竞争越来越激烈，还有带量采购的红利在吸引。数据显示，一致性评价进程正在加快。但是对于暂停采购品种何去何从，或许也应该获得关注，有行业人事分析，这些品种一部分正在积极过评，但被暂停后，只能销售民营医院和药店。

如果不能通过一致性评价，最后可能停止生产，退出市场。