国内百年难遇的药物研发机遇期来临

GIIS2018第三届医药未来领袖峰会在广州如期举行，同时《2017中国独角兽企业发展报告》公布。复星医药旗下的重要单抗药物研发平台——复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高在分析当前药物研发情况后提到，国内百年难遇的药物研发机遇期已经来临。

药物研发即将呈喷薄之势

“从新药研发和医疗体系改革的角度出发，中国真的是处在一个百年难得一见的机遇里。”刘世高表示，一方面，许多病人的医疗需求还未被满足，例如肿瘤病人5年生存率还不及美国的50%，有治病疗效的药物使用率也不到10%，再加上人口不断老龄化等原因，癌症的发病率不断提升。另一方面，整个国家的医疗制度在改革，所有利益相关方，包括医院、药企、政府部门都在积极进行新药的研发，优化现有的人才与技术。

国家政策支持和资本投入更进一步推动了药物研发的脚步。亿欧公司联合创始人王彬也在峰会上称，2015年以来，国务院、卫计委、食药监总局、发改委等多个国家级部门密集发布医药研发相关政策，从临床试验数据核查、药品上市许可持有人制度、加快创新药审评审批、鼓励优质创新药品与国际接轨五个方向推进以创新药为核心的医药研发进程。2018年将是国内创新药产业高潮开启的一年，中国将逐渐成为全球医药研发的中坚力量。

据亿欧智库发布的《2018中国医药研发创新研究报告》显示，生物科技企业作为医药研发新生力量，近年的发展速度是十分可观的，中国已踏上了从仿制药向创新药转型的道路，生物科技企业已经渐露锋芒。截至2017年12月31日的数据显示，国内创新药研发管线最丰富的是恒瑞医药，申报1类新药的数量达到38个，进入Ⅲ期临床的大多以肿瘤药物为主。

有耐心，新药研发才能做得好

即使国内药企的创新速度较于以往已有很大提高，但我国医药产业对全球医药创新的总体贡献仍小于5%，和国际制药巨头的差距仍然较大。“我们这个行业有一个说法，十年不开张、开张吃十年。传统靠利润算PE的时代已经过去，资本需要给医药企业更多耐心。”刘世高说，新药研发可以说是阻碍重重，时间长、成本高、技术难度大，原研药从临床一期到最后的成功，9个里面只有1个可以上市，成功率只有11.5%。在困难面前，只有保持坚定的信心与强大的承受心理，才有可能迎接到成功。

复星医药公告显示，截至2017年9月30日，复宏汉霖的总资产为11.19亿元，所有者权益为3.59亿元。2017年1~9月，公司实现营业收入2159万元，净利润为负1.45亿元。亿欧智库也在报告中称，专利药研发成本持续走高，是全球新药研发企业共同面临的问题。根据德勤测算，单个创新药研发成本从2010年的11.88亿美元一路飙升到2017年的19.92亿美元。同时，全球新药研发成功率也呈逐年下降趋势，中国整体临床通过率约为34%。其中，生物药约为42.9%。

总的来说，虽然难得的机遇期已经到来，但是在憧憬未来的同时应当立足于现在。在当前产业发展过程中，尚存一些问题，比如同一个靶点有十多二十家企业在研发，造成资源浪费的现象比较严重。要想获得成功，应在把握机遇的同时逐步解决新药研发过程中存在的问题，一步一个脚印，执着、坚定地前行。