新药Lokelma可用于治疗高钾血症

Lokelma（前称ZS-9，环硅酸钠锆）是英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）开发的一款可用于治疗高钾血症的新药，近日喜获欧盟委员会（EC）批准。然而在此之前，ZS-9曾于2015年、2017年两次被FDA拒绝。如今，阿斯利康已再次提交申请，FDA预计在今年上半年做出审查决定。

Lokelma的获批是基于3项双盲、安慰剂对照研究和一项开放标签研究的数据。在这些研究中，接受Lokelma治疗的高钾血症患者，其血液钾浓度达到正常水平的中位时间为2.2小时，高达98%的患者在治疗48小时内达到正常水平。此外，Lokelma也表现出持续长达一年的血钾水平控制。

Lokelma是一种不溶性的、非吸收的新型选择性阳离子交换剂，其结构设计为优先捕获钾离子。作为一种钾结合剂，Lokelma开发用于治疗慢性肾病或心衰患者中常见的高钾血症，这是一款被视为best-in-class的高钾血症治疗药物，销售峰值预计超过10亿美元。Lokelma由ZS制药公司研制，阿斯利康于2015年11月以27亿美元收购ZS制药公司后获得了这款潜在重磅药物。此次收购，也是阿斯利康加强心血管/代谢疾病研究领域的举动。

高血钾症（血清中钾水平＞5.0mg当量/L）通常发生于晚期肾脏病和/或慢性心脏衰竭患者中，可能导致心脏骤停和死亡。另外，采用常规心脏病药物（如RAAS抑制剂）也可能导致高血钾症风险升高。当前，高血钾症的治疗方案并不能完全与患者实际需求契合，该领域的医疗需求还非常巨大。

阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管及肾脏和代谢负责人Elisabeth Björk表示，高钾血症是严重时会危及生命的疾病，如今Lokelma获得欧盟批准，这对患者来说是好消息，因为他们又多了一种治疗选择。此外，这也一定程度上解决了欧洲地区的医疗需求。