国内知名药企陆续进军生物药市场

生物药近几年发展势头较为迅猛，全球生物药市场规模日渐庞大，国内生物药市场也在不断发展。截止到2016年，我国的生物药市场规模已从2012年的627亿元增长到1527亿元，年复合增长率达24.9%。

2017年1月，《“十三五”生物产业发展规划》(以下简称为“《规划》”)中指出，生物医药迎来新一轮发展机遇。规划强调，十三五期间我国生物医药产业重点发展重大疾病化学药物、生物技术药物、新疫苗、新型细胞治疗制剂等多个创新药物品类。同时文件中明确规定，到2020年我国生物医药产业实现工业销售收入4.5万亿元，增加值占全国工业增加值的3.6%。

政策支持、医保跟进、研发资源及资金投入、技术进步……这些都是强有力的辅助背景。且随着重磅生物药专利相继到期，我国生物类似药作为仿制药中的创新药市场即将呈现爆发式发展。业内预计，2016～2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到2021年达到3269亿元的市场规模。在此良好的背景下，我国不少知名药企已经进军生物药市场。

1、恒瑞医药：积极布局生物类似药

恒瑞医药3月份公告，公司生物类似药产品贝伐珠单抗获批进行临床试验。IMS数据库显示,贝伐珠单抗注射液2017年中国市场销售额约为1亿美元。目前国内已有数十家企业获得贝伐珠单抗注射液及其同类产品的临床试验批件,暂无该产品及其同类产品获批生产。

业内认为，恒瑞医药进行积极布局,贝伐珠单抗有望在公司未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。

2、复星医药：国内首个生物类似药冲刺

2018年1月，CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批),复星医药控股子公司“利妥昔单抗注射液”上市申请被纳入优先审评公示名单。业内预计，公司利妥昔单抗有望在年内获批。这是复星医药第一个大分子单抗药物，也是国内首个生物类似药。

3、康弘药业：产品进军海外

据康弘药业年报，公司近几年营业收入逐年看涨，2017年实现营业利润7.88亿元，同比增长41.45%。其主营产品康柏西普眼用注射液即将进入业绩兑换期，继2017年进入医保持续放量后，又进军海外，有望抢夺近百亿美元市场，康弘药业2018年将迎来业绩新拐点。

4、安科生物：有望发展高端生物药

2018年1月24 日,安科生物公告与江苏奥赛康签署技术转让协议,取得“重组抗VEGF 人源化单克隆抗体注射液”的临床研究批件及相关技术。业内认为，此次并购VEGF在研产品，意味其在生物创新药方向进一步延伸和丰富,未来公司有望发展成以高端生物药和生物治疗为特色的高科技公司。

5、沃森生物：自主研发的1类新药获批临床

近日，沃森生物发布“关于子公司嘉和生物研发的注射用GB235单抗药物获得药物临床试验批件的公告”，沃森生物的控股子公司嘉和生物药业有限公司自主创新研发的注射用GB235单抗药物获批准临床研究。公告显示，该新药为嘉和生物在中国申报临床研究的创新型治疗用生物制品1类新药，是嘉和生物自主创新研发的，拥有核心自主知识产权。

以上都是国内比较知名的药企在生物药市场方面所做的努力。生物药市场发展空间巨大，机遇与挑战并存，各个药企应充分发挥自身优势，积极创新探索，在生物药领域取得一席之地。