礼来类风湿关节炎新药艾乐明(R)（巴瑞替尼片）在中国获批

7月1日，礼来中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了艾乐明®（巴瑞替尼片）2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。艾乐明®（巴瑞替尼片）是一种酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制剂，每天一次口服给药。

艾乐明®（巴瑞替尼片）适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者，可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

类风湿关节炎是一种慢性炎症性自身免疫性疾病，严重影响患者的日常工作和生活，从而影响患者的生活质量。近期的流行病学调查显示，中国大陆地区类风湿关节炎患病率0.28%，总患病人群约500万，男女患病比率约为1:4。

礼来中国高级副总裁，跨生化及抗肿瘤产品事业部负责人王轶喆博士表示：“中国的类风湿关节炎患者在就诊、药物选择和效果评估方面都面临独有的挑战。我们会保持与医疗卫生系统中各方的沟通合作并体现企业价值，以满足患者的治疗需求。艾乐明®（巴瑞替尼片）的获批非常鼓舞人心，作为一日一次的口服片剂，我相信它能为合适的患者提供更个性化的治疗选择。艾乐明®（巴瑞替尼片）在中国的获批上市也标志着礼来中国正式进军风湿免疫领域。”

中华医学会风湿病学分会名誉主任委员，亚太风湿病联盟前主席，北京大学人民医院临床免疫中心主任栗占国教授表示：“由国内22家研究中心共同完成的注册临床试验RA-BALANCE研究显示：与安慰剂组相比，艾乐明®（巴瑞替尼片）有明显治疗效果，达到主要终点，且显示良好的安全性。另外，两项全球多中心研究显示：与安慰剂组相比，巴瑞替尼片2mg治疗组12周均达到主要终点，ACR20应答的患者比例具有统计学差异，多项有效性指标也具有统计学意义的改善。艾乐明®（巴瑞替尼片）是临床治疗类风湿关节炎的有效手段。”

艾乐明®（巴瑞替尼片）由礼来制药和因赛特医疗（Incyte Corporation）共同开发。自2017年上市以来，艾乐明®（巴瑞替尼片）已经惠及全球超过60个国家5万患者，期待未来为更多免疫疾病患者带来治疗希望。