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药店人注意,这14条红线不能碰

文章作者:古执
2022-12-07

今年对于药店圈的人来说可能不太好过,因为今年可以说是药店圈管制最严一年,国家药监局、医保局、市场总局等纷纷发文,彻查药店违法违规行为。

212日,国家市场监管总局发文,全面推进“双随机、一公开”监管工作,要求对涉及重点领域食品药品、产品质量安全和特种设备安全,未列入抽查事项清单的事项,按照现有方式严格监管。

226日,国家医保局印发《关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》,要求各统筹地区整合各方资源,结合地方实际,针对薄弱环节,确定1-2个专项治理重点、逐一排查辖区内定点医药机构违约违规违法行为。

319日,国家药监局发文,全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治,五一起彻查

据不完全统计,截至目前,已有山东、黑龙江、上海、北京、甘肃、河南、山西、宁夏、江西等9省药监发文,全覆盖检查药店。梳理各省整治文件发现,以下14点,各药店一定要注意:

1、是否存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药,处方药不凭处方销售;

2、是否存在执业药师挂证、药学专业人员流动频繁、配备不到位等;

3、执业药师社保缴费与注册单位是否一致;

4、是否按规定设置计算机系统;

5、是否严格按照经营范围购销药品,购进渠道是否合法,营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应,是否存在私设库房或者变相从事药品批发活动的行为;

6、是否购进销售回收药品,采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否相符一致;购销中药饮片是否按照相关规定进行;

7、是否按包装标示的温度等要求储存药品,经营冷藏药品是否有专用冷藏设备;

8、是否严格执行处方药非处方药管理规定;

9、是否存在刷医保卡购买日用品、保健品等行为;

10、国家特殊管理的药品是否按照相关规定销售管理,包括第二类精神药品、含麻黄碱类复方制剂及含麻醉药品、曲马多口服复方制剂、药品类易制毒化学品等;

11、是否对过期药品按照进行严格管理及时清理;

12、连锁门店是否按照零售连锁企业的相关标准开展经营活动等;

13、企业质量管理的运行状况和检查中发现问题的整改情况是否合规;

14、对于定点药店,是否存在聚敛盗刷社保卡、诱导参保人员购买化妆品、生活用品等行为。

值得注意的是,虽然各省都要检查药店,但强调的重点却不一致,山东、黑龙江把重点放在处方药不凭处方销售、执业药师挂证、非法渠道购进药品等违法违规行为上;河南重点检查药店非法渠道购药;山西则重点检查2014-2017年换证的药店......

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