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天士力的国际化之路

文章作者:清茶
2022-11-26

422日,天士力发布了2018年报。其中,营业收入180亿元,同比增长11.78%;归属于上市公司股东的净利润15.5亿元,同比增长12.25%

以中药起家的天士力,一直被视作是国内中药企业的国际化标杆。作为一家蓝筹上市公司,不管是产品研发管线还是 将来发展规划,天士力一直是投资者关注的焦点。

天士力的国际化最早可以追溯到20几年前, 1997年底复方丹参滴丸正式通过FDA IND(临床试验申请)算起,天士力作为中药国际化标杆,已经在这条路上走了20余年。众所周知的是,中药的作用机理、表述等与化药差距极大,尤其是在以严格出名的FDA,天士力的国际化走的一路十分艰辛。除了标杆带来的关注和压力、FDA严苛的审批流程、此前有关专家的质疑、内部人的反水都曾经给天士力带来巨大的压力。

2018年年报显示,复方丹参滴丸在美国的临床实验数据表现良好,其治疗慢性稳定性心绞痛再次获得了 FDA-SPA 特许审评批准函, 防治急性高原综合症(AMS)也获得FDA IND 许可。

除了复方丹参滴丸,天士力的国际化还伸到了化药领域。在引进了礼来(Lilly)的治疗 2 型糖尿病的口服新型 GPR40 激动剂、日本 EA 制药的治疗血液透析引起的继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的钙感应受体 AJT240以及干细胞公司 Mesoblast 的治疗晚期充血性心力衰竭与急性心机梗塞的 MPC-150-IMMPC-25-IC 两款干细胞产品后,天士力与法国 Pharnext 公司合作的 PXT3003 完成了美国 FDA期试验,数据结果正向并已进入 FDA 快速评审通道。

此前,天士力曾经在2017年度的股东大会上通过了推动生物药板块拆分并于港股上市的计划。在2018年报中,天士力明确表示目前已做好香港上市的前期相关准备,今年将根据资本市场发展变化,适时在香港联交所挂牌上市,进一步提升公司在创新药领域价值。

天士力生物如果能顺利赴港上市,除了可以募集到更多的资金去加大研发投入、引进新技术、改善自身资产结构来促进其良性运营和可持续发展、为后续生物创新药研发提供融资保障外,生物板块的独立发展在具备造血能力后,将会大大缓解母公司的现金流压力,还能够有希望借助港交所的规范治理结构去提升母公司天士力的国际化治理水平,给天士力的国际化步伐再添一把火。

(截自https://med.sina.com/article_detail_100_1_64904.html)


 

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