大数据的价值：连接临床诊疗与医学科研

医生临床诊疗和医学科研本应相辅相成，互相促进，但现实是二者难以平衡，总是出现顾此失彼的情况。那么，医疗大数据领域技术的进步和实际应用的发展能否解决上述二者之间的矛盾，连接起二者创造新的价值呢？

诊疗与科研脱节的原因是什么

当前社会中，医疗资源还是集中在大的三甲医院中，这导致医生的工作任务非常艰巨。要在此基础上完成科研工作，无论从时间还是精力上看都有较大的难度。哈尔滨医科大学放疗科刘晖教授认为：“医生要做临床研究，随访是一个非常核心的部分。如总生存期 (OS，Overall Survival)、五年生存周期、不良反应等评判都需要长期的随访支撑，离开了随访的数据积累，临床研究价值根本无从谈起。”

本身临床工作是医生的主要任务，病历数据的收集和查询又大大延长了医生的科研周期。由于过去医生在使用电子病历时缺乏数据结构化录入，更多是用文字的形式记录下来，医院过往的电子病历中留存着大段的空白段落，这让医院在科研数据利用等方面存在困难。

 所以，对存量数据缺乏高效、准确地结构化处理，是连接临床诊疗与医学科研的关键问题。

大数据对于临床医学价值体现

高质量的科研级数据会对整个医疗行业产生不菲的价值具体可从以下4个方面分析：

①   支撑从RCT到RWS的扩展

RWS（Real-World Study，真实世界研究）起源于实用性的临床试验，是基于临床真实的情况采取的一种非随机、开放性、不使用安慰剂的研究，其得出的结果具有很高的外部有效性。

真实世界研究的大数据来源非常广泛，可以是患者在门诊、住院、检查、手术、药房、可穿戴设备等多种渠道产生的海量数据，可纳入患有多种疾病、且病情较复杂的患者。 真正要把临床数据用好，就必然要在数据产生和累积的过程中实现规范化。

 吴阶平医学基金会肿瘤医学部副主任委员姚晨教授在对比RCT（Randomized Controlled Trial，随机对照研究）和RWR（同RWS）时提出，相对于RCT强调标准化治疗，而且一般都在临床试验机构实施，RWR更强调真实的治疗，且可以在所有医疗机构开展。

②   推动国内临床指南建设

所谓临床指南，是指通过研究生成的证据以及对各种备选干预方式的利弊评价之后提出的最优指导意见。中国长参考外国的数据，但由于人群差异性和基因特征，不同人种的治疗方案存在差异，因此中国必须有基于中国人群证据体系的指南。

在这一点上，数据的价值便凸显出来，医生将自己临床过程中的诊疗经验，通过数据进行专业、系统地分析处理，这样无论是临床对照研究结果，还是基于病例数据的真实世界研究结果，都构成了高等级的临床证据。其实将高质量的医疗大数据库与现有的技术手段结合，能有效解决医生诊疗和科研的矛盾。   

③   支持AI，提升医生诊疗的效率与准确度

作为国内知名三甲医院，哈尔滨医科大学胸外科在应用方面取得不少成果。据马建群教授介绍，他们科室采用大数据分析工具，帮助医生在做患者的精准肺段时，肺段切除与肺楔形切除相比，两者各自的优势在哪，可以根据工具提供的结构化数据库进行科研分析来得出答案。 由此可见，高质量、多组学数据集的价值并不局限于科研。基于这些数据，可以通过深度学习形成人工智能辅助诊疗工具，从而帮助医生提高诊疗效率。

④   加速新药研发，扩大药物适应症

利用大数据挖掘和人工智能技术，从散布在世界各地的大量的专利、临床试验结果等海量信息中提取出能够推动药物研发的知识，提出新的可以被验证的假说，从而加速药物研发的过程。

此外，国家明文规定药物上市以后5年内，药企必须要提交药物安全性监测数据，否则药物面临退市的风险。而基于真实世界的大数据则是药企完成这类法规需求的好方法。

 大数据在技术能力与医学能力方面的应用意义

从上述分析可以知道，医疗大数据企业对于整个医疗行业的赋能关键在于两点：一是技术能力，包括建立真实世界数据库、搭建大数据处理系统/平台，人工智能平台等；二是医学能力，包括主导疾病数据库设计，进行标准、规范化数据处理和质量控制，以及真实世界科研设计，数据管理、标准严谨的数据统计分析等。

 当前，随着如零氪科技、太美医疗等国内主要医疗大数据企业，相继获得了C轮融资，医疗大数据在悄然中，进入了下半场时间。在今年年初，罗氏宣布拟以19亿美元收购肿瘤大数据公司Flatiron Health之后，行业的变革讯号正变得越发强烈。

 医疗大数据企业，能够起到很好的辅助作用，为医生提供有价值的信息。这种信息是一种结合了技术和医学双重维度的价值体现，即以专业的技术和医学能力为基础，给予医疗服务方、医生、药企、保险机构等提供一整套医疗解决方案，最终帮助到患者的治疗，提升患者的就医体验，而要实现这个过程，技术能力是基础，专业医学能力则是核心。因此可以说大数据能连接起临床诊疗与医学科研，打开临床诊疗与医学科研“数据通路”。