治疗血小板减少症新药进入中国市场

据3月19日消息，重点开发罕见病药物的Dova制药公司宣布，其全资子公司AkaRx与复星医药的子公司上海复星医药产业发展有限公司（简称“复星医药产业”）达成了最终协议，将avatrombopag的开发及销售权利独家许可给中国大陆和香港，用于血小板减少症的治疗。

协议规定，复星医药产业将向AkaRx支付首付款、里程金，以及固定金额的转移供货费用（fixed transfer price for product supplied）。复星医药产业有权独家协助AkaRx 在中国大陆和香港开发avatrombopag用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。此外，复星医药产业还将支持开发avatrombopag在中国大陆和香港用于其他适应症。

avatrombopag是第2代口服TPO-RA，弥补了之前已上市药物的一些不足。在两项代号为ADAPT 1和ADAPT 2的相同设计III期研究中，avatrombopag到达了所有主要终点和次要终点。Dova制药公司据此向FDA提交了avatrombopag用于治疗慢性丙肝患者血小板减少症的上市申请，并获得了优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年5月21日。Dova还计划开发avatrombopag用于治疗化疗导致的血小板减少症以及免疫性血小板减少性紫癜。

目前全球已经上市的促血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）类药物共有4个，分别是盐野义的芦曲泊帕、诺华的艾曲泊帕（从GSK获得）、Kyowa Hakko/Amgen的罗米司亭、三生制药的血小板生成素。其中诺华Promacta/Revolade艾曲泊帕和安进Nplate（罗米司亭）的2017年全球销售额分别为6.35和6.42亿美元。今年1月，诺华的艾曲泊帕刚刚获得FDA批准用于治疗原发免疫性血小板减少症。

复星医药总裁兼CEO吴以芳表示：很高兴能与Dova联手，可以为中国的慢性肝病相关性血小板减少症（CLD）、免疫性血小板减少性紫癜（ITP）、化疗诱导血小板减少（CIT）患者提供一种新的治疗选择。在两项关键III期研究中，avatrombopag的疗效令人印象深刻，我们期待avatrombopag获得FDA批准的消息。

希望avatrombopag在被引入到中国市场后，能切实在一定程度上减轻患者痛苦，为患有血小板减少症的患者提供多一种治疗途径。