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外部改革,内行履新,对医疗将有什么影响?

文章作者:川象
2021-10-20

在当今社会下,发展离不开改革创新,医疗行业也是如此。近期医疗监管改革话题热度非常高,我国正建立起一个更为清晰、高效的监管体系,结合现有基础进行深刻的变革。外部进行大部制改革,内部履新,一系列创新手段会对医疗行业造成哪些影响呢?

大部制改革:医疗与市场分离

机构改革可以及时优化机构重叠、职责交叉、政出多门的问题,有助于规范行政审批过程,简化环节,提高效率。在“放管服”顶层设计下,医疗监管也迎来了将医疗与市场分离的大改革,主要体现在以下方面:

1. 组建国家卫生健康委员会。将国家卫计委、国务院医改办、全国老龄办、工信部牵头的控烟职责、国家安监总局负责的职业安全监管职责整合,作为国务院组成部门。不再保留国家卫计委,不再设立国务院医改办。

2. 组建国家市场监督管理总局。将国家工商总局、质检总局、CFDA等的职责进行整合,组建国家市场监督管理总局,作为国务院直属机构。新组建的国家市场监督管理总局职责包括市场综合监督管理、市场监管综合执法、反垄断执法、质量安全、认可认证等;考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。

3.组建国家医疗保障局。这是一个全新组建的部门,其职能由人社部城镇职工和城镇居民基本医疗保险及生育保险、卫计委新型农村合作医疗整合而来,即“三保合一”;还包括发改委药品和医疗服务价格管理职责、民政部医疗救助职责等。由于主要负责医保基金管理及医疗费用支出,国家医疗保障局亦被称为“医保钱袋子”及“史上最强医保支付方”。

整体而言,机构改革方案将改变此前医疗监管“九龙治水”局面,使得医疗、医保、医药改革联动,形成职责明确、权责清晰的监管体系。

内行履新

3月19日上午,十三届全国人大一次会议第七次全体会议经过投票表决,任命马晓伟担任国家卫生健康委员会主任。结合其在卫计委任职期间的主管工作重点及政见来看,这三把火可能在分级诊疗、医保控费、医疗人才队伍建设上做文章。

改革对医疗行业的影响

“大部制”改革,“内行”履新。那么改革会让医疗行业发生什么变化呢?造成的影响主要有以下几方面:

1.坚持药械研发创新。由于药品监管的特殊性,将单独组建国家药品监督管理局,意味着药监的职能将不会出现大的改变,此前所推的药物一致性评价、药品上市许可持有人制度、深化审评审批鼓励药械创新、加入ICH、新药进口“绿色通道”等政策仍然有效,能做的就是进一步优化。监管更加聚焦,医保控费、流通管理等也相应加强,出台创新产品有望促进产业升级。

2.对药品集采招标更加严格。“最强医保支付方”的出现,意味着医保基金的筹资使用更加集中化,医疗保障局将进一步参与到招标采购过程中,真正发挥“钱袋子”的作用。参考福建等地的经验,医保局将直接与药械供应商谈判,切实降低药械采购价格。另外,在职能转换后期,医保局或以“政府购买服务”的方式与社会机构进行合作,进行GPO采购等的试点。

3. 有益商业健康险。基本医疗保险已基本覆盖全民,其核心逻辑是“广覆盖、保基本”,随着医保基金承压,医保控费仍将是未来一段时间的主题。在此情况下,商业健康险将作为医保的有力补充为居民提供优质、方便的保险及医疗服务。

4.仍将中医药发展作为重点。本次机构改革方案中涉及中医药的是“国家中医药管理局由国家卫生健康委员会管理”,这意味着中医在医疗体系中仍占据重要序列。中医是中华文化的灿烂结晶,或在基层卫生、疾病防治等方面发挥作用。

5. 大健康产业诸多方向将被催热。由卫计委向卫健委转变,意味着健康被放到更重要的地位。卫健委职能还包括计划生育、老龄化应对、公共卫生等,在生育率迎来拐点、老龄化日益加剧的情况下,围绕生育、养老将出现诸多机会,比如辅助生殖、妇产孕婴、养老照护、医养结合等;对于健康人群,消费医疗、医疗旅游、健康管理等亦将得到重视,“健康中国战略”将持续推进,万亿市场的大健康产业即将被催热。

现有的改革创意与难度俱在。国家将努力完善医疗产业,造福广大群众。
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