提个醒！新规上路，网售医疗器械需实体店

随着医疗器械网络销售的飞速发展，利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。国家食药监总局日前发布《医疗器械网络销售监督管理办法》，自3月1日起施行。《办法》明确规定，网上销售医疗器械必须要有线下的实体企业，并且需要通过自建网站或者医疗器械网络交易服务第三方平台进行销售。网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店，网络销售企业应当保证医疗器械质量安全。

国家相关部门政策监管力度的逐渐增大，正在让良币驱逐劣币。监管维度和力度的变化反应了医疗器械行业的剧烈变革。网售医疗器械者，有在微信、微博上刷屏的微商，还有第三方平台上的小店，其中不少是个人在卖，没有任何资质。随着“互联网+”的不断发展，医疗器械产业与互联网融合步伐加快，医疗器械网络经营日趋活跃。但与此同时，在网络交易服务第三方平台和一些网站非法销售无证产品的行为时有出现，给人民群众用械安全造成较大风险。

消费者：购买医疗器械更加放心

仅去年一年食药监局就查处违法违规销售医疗器械的网站1509个，责令整改生产经营企业440家，查处违法违规生产经营企业197家。同年，阿里巴巴首次公布了百家售假企业黑名单。对于新规的施行，首先内容上非常细致和全面，比如产品页面如何展示，违法行为发生后具体怎么解决，使得新规的可操作性大幅度提升；其次，新规突出了“以人为本”思想，从法规的角度要求监管者同时要具备服务意识；最后，新规对第三方平台做出更为详细的要求和指导，包括建立各项制度、审核经营者、销售记录追溯、违法行为的实时监测等，这些都是网络销售的优势，也是实现有效监管的手段。

在互联网+时代，网络作为一种销售工具，在带来便捷的同时也确实带来了监管的难度，而新规的出台，就是为了与时俱进，在保障人民购械、用械安全的前提下让人民享用到网售的便利和价格透明，对于消费者而言是一种福音。

企业：促进网售医疗器械企业的合法合规

据统计，去年国内网络医疗器械销售规模已达到100亿元左右，对于市场如此火爆，新规的实施对于很多不法商家而言，可谓是“当头一棒”，而对于那些较为成熟、实力雄厚的医疗器械经营者来说，也将受到更多消费者的偏好和信赖。

对于《办法》的出台，大多业内人士认为，该《办法》对于行业来说是好消息，意味着越来越规范，对于一直从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，都没有太大影响。此前很多的厂家、经销商的资质不是很齐全，在电商上陈列和销售，往往以低价策略吸引消费者购买，此次新规的正式施行，对于微商和不合规的厂家将有一种很强的约束性。对一些以往跨行做医疗器械或者不是很规范的经营企业产生利空，对他们而言未来的经营门槛相对提高。 

对于《办法》的相关细则规定，行业众多人士认为，未来监管一定是趋严的。器械的互联网销售是一个持续繁荣的产业，政策只会加大对其支持，虽然监管趋严，但是对行业的发展来说是好事。