华海药业被告，这场仗能打赢吗？

说起那些知名药企，人们的语气中都满是敬佩， “哇，那个很有名啊”，“××产品不就是他们公司的吗”“今年也是榜上有名啊”……但越是辉煌的企业，面对的竞争压力也越大不是吗？正所谓高处不胜寒，站在越高的位置，地位越不稳，越容易感受到寒冷。

如今药企竞争加剧，近日哪个药企研发出什么新药获批，明日哪个药企的仿制药占据市场，你争我斗怕不只在三国中上演。这不，近日华海药业突被起诉的消息就闹得沸沸扬扬，本该放松愉快的黄金周，华海药业却是在焦头烂额中度过。

十一前，企业明星产品之一缬坦沙原料及成品制剂被美国FDA和欧盟EMA双双下达禁令。在7日，华海发布公告称FDA禁令及欧盟“不符合”项报告将对公司出口美国市场的原料药业务及制剂业务，对公司出口欧盟的缬沙坦原料药业务造成一定的影响。这里的影响包括欧盟可能对川南基地生产的除缬沙坦以外的其他原料药产品采取相关措施；也包括客户可能提起诉讼。如此强压，毫不意外地，昨日股票一开盘，股价就下跌10%，截至当前，股价已由昨收价19.70元降至17.73元每股。

8日，华海药业再次发布公告称，美国市场消费者因浙江华海药业股份有限公司缬沙坦原料药的未知杂质中发现含量极微的基因毒性杂质（NDMA）事件，认为公司存在欺诈性隐瞒、违反合约、疏忽、不当得利等行为向美国纽约南区联邦地区法院、美国伊利诺依北区联邦地区法院等法院提起诉讼。从公告的内容来看，其中4起诉讼索赔不低于500万美元，也就意味着华海面临着不低于2000万美元的索赔。

（数据来源：E药经理人）

欧美天价赔偿案并不少见，此次华海药业摊上此事，不光要考虑能否打赢官司，避免赔偿；还要从长远角度分析未来欧美市场光景。禁令一出，势必会造成业绩下滑，工艺改进、新工艺审批等问题都会对业绩造成不利影响。由此可见，普通人的烦恼算琐事，而大药企的烦恼，是真的又烦又恼啊。

奈何，欲戴王冠，必承其重。对于此次问题，华海药业在昨日的说明会上反复强调，根据FDA公告的禁令链接，其禁令内容明确限于公司川南生产基地，其公告所指的停止“公司所有产品”仅指该生产基地生产的所有产品，其他生产基地不受影响。公司已聘请海外专业律师团队积极应诉。除了通过沟通尽快解除禁令外，还将采取加大国内销售、变更原料药以改变美国制剂供应等手段减少损失。

另外，华海药业还指出，缬沙坦事件对公司造成的影响只是暂时的，这些不会改变公司整体的长期发展战略。短期内，公司将会寻求对华海更为有利的发展策略。未来华海能否解决本次难题，还需要时间来解答。