药店飞检，爆发了

短短一周内，已有17省药监发布飞检公告，377家药店被查处，国内知名连锁也难逃被查处 的“命运”。一周内，湖南、福建、河北、广东、江苏、四川、浙江、河南、海南、湖北、山东、吉林、安徽、江西、甘肃、天津、辽宁17省辖区药监都在近期对零售药店进行了飞行检查，且一查一个准，总计有377家药店被行政处罚、撤销GSP证书、吊销执照、或限期整改。梳理发现，主要存在以下问题，提醒所有药店对照排查。

1、养护人员未对库房温湿度进行有效调控；

2、企业质量管理人员未能有效指导并监督药品采购、陈列、销售等环节的质量管理工作；

3、企业对各岗位人员的培训不到位；

4、不合格药品的处理无完整手续和记录；

5、部分药品未按照储存要求陈列；

6、未凭处方销售处方药；

7、药学技术人员工作时间不在岗；

8、药品购进票据不全；

9、供应商资料材料不全；

10、经营未经批准保健食品、经营不符合食品安全标准的食品；

11、销售假劣药；

12、非法渠道购入药品；

13、违规挂证。

另外，这只是开始，从目前公布的情况来看，接下来，仍会持续整治。提醒药店人，按照以下GSP日常工作清单，对照工作。

一、每日工作：      

1、主要技术人员上岗签到表（或者考勤表）：主要技术人员上岗签到，表明工作时间内药主要技术人员在岗的重要凭证。这里的主要技术人员，就是驻店药师，即执业药师或是药师。  

2、营业场所温湿度记录：分上下午各一次，固定时间记录一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有药店人员都应该清楚湿度范围：35%-75%，温度：0-20度（阴凉），包括温湿度超标了应有采取措施最后是养护员签名。 

3、处方药销售记录、（含麻黄碱复方制剂销售也要明确要求）。处方药记录做起来可能比较麻烦，要的时间也很多，但是一个硬性的要求。现在药店是计算机管理，销售的时候一时忙不过来，可以采用人少的时候从计算机销售记录中调出来补做，然后是驻店药师的签名。 

4、药店环境卫生的打扫，保持干净整洁。  

5、高温天气，应保持温湿度的同时，写空调使用记录，即设备运行记录。 

二、每周工作：即每周要做的一次记录      

主要设施设备维护保养记录：这里的设施设备，主要是指温湿度计、调控温湿度的设备设施（空调、冷柜）、计算机及管理系统等等。     

三、每月工作：每月做一次工作。      

1、陈列药品质量检查记录：

按药品三三四检查，月月进行养护，总之在一季度内必须全部药品检查完毕。分期检查的要形成一个良好的循环习惯。

检查记录的填写应注意对存在问题品种和近效期品种的处理（近效期的写明“填写近效期药品催销”），没有问题的一般填写“陈列环境合格，以上检查药品均合格”或“本月检查未发现质量异常品种”。检查人签名：养护员。      

2、药品养护档案表：

每月应新增需要重点养护的药品，需要重点养护的药品一般是效期短易变质、拆零的药品。

注意重点养护品种的建档目的：如效期短，易变质等；确定了重点品种接下来就是养护记录了，所确定的品种每月一次养护，最后养护员签名。该项纪录最好能在每月的固定时间来做，一般在每月25日清资后，以免忘记。      

3、近效期药品月报表。

一般近效期药品为距离效期6个月的品种。每月打印出“近效期促销表”，整理存档，发现近效期药品及时处理，否则损失自负。 

4、药品质量信息收集：

每个月接收的上级部门或公司下发的关于药品质量的通知，或者报刊杂志裁剪相关的法规、文件、药品质量通报等等信息，然后就是组织学习或者对照检查，也要整理存档。     

5、培训记录：

收集的药品质量信息也是一个很好的学习培训材料，自学也是一种培训。公司组织的要有考核试卷、笔记等存档。记录下你所有培训、自学的东西。 

6、年度培训计划：

是在年初或年底时确定的整年大计划，在培训记录中应有体现。     

四、每半年工作：       

零售质量管理制度执行情况自查、考核。有记录有考核措施，有整改单，药店和公司考核人员各存档一份。 

五、一年工作：一年才做一次的工作     

1、年度培训计划：每年年初制订全年培训计划。    

2、GSP自查。（提前看一下各项条例，做好准备，一般公司检查）      

3、员工个人健康档案：要求每年进行健康检查一次，注意上年的体检日期，不要过期了。     

六、即时工作： 

1、药品购进、质量验收记录：现在每个药店都要求安装GSP管理软件，都用软件操作完成，验收的时候先注意验收实物与单据内容的一致性，购进进口药品所附的材料应注意集中收集存档，便于查询。验收单要及时验收员签字，按月整齐装订，便于查找。     

 2、药品销售。必须凭处方销售的药品必须有处方，或者抄方。注意计算机系统里边的帐货相符及销售凭证的打印。拆零药品要有记录。明确服药袋应注明哪些内容。      

其他“药品质量信息反馈”、“不合格药品报损审批、销毁”、“药品退货台帐”、“药品不良反应报告”、“不合格药品台帐”、 “药品停售通知单”、“药品拒收报告单”、“顾客意见反馈”等等的根据实际情况，有则填写，没有也要清楚如何处理。

（文章来源：药店经理人）