知名药企造假，业内人士感叹：自断前程

7月15日消息，国家药品监督管理局就长春长生生物科技有限责任公司违法违规行为进行了通报，长生生物在飞检中被发现冻干人用狂犬疫苗生产记录造假，严重违反药品GMP，已被立案调查。

此事一出，业内哗然。要知道，长春长生是国内狂犬病疫苗第二大企业，也是中国首批自主研发销售流感疫苗及人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)的疫苗企业，是国内少数能够同时生产病毒疫苗和细菌疫苗的企业之一，是中国最早获得许可采用细胞工厂技术生产甲肝减毒活疫苗的疫苗企业。这一系列的称号足以见证长生在狂犬病疫苗领域的地位。不少业内人士表示无法理解，医药领域整顿之后，疫苗利润很可观，并且一些年产值在5-6千万的小企业都不敢造假，如此一个知名企业竟敢逆风而上，事件一被曝出，长生的药品GMP证书就被收回。

往事重演

其实，这已经不是第一次出现问题。

去年11月，原国家食品药品监管总局接到中国食品药品检定研究院报告，检出长春长生生产的批号为201605014-01及另一家企业的1批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。针对此疫苗的铝佐剂质量控制问题，责令企业整改。

事出不到一年，长春长生又重蹈覆辙。此次，吉林省局有关调查组已进驻企业，同时国家药监局也指派专项督查组督办。幸运的是，此次飞检所有涉事产品均未出厂销售，也就是涉事产品还没流向市场，全部产品已获得有效控制。

狂犬病疫苗，比你想的重要

我国是世界上最大的疫苗生产国，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一，国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上，而且，全世界超过80％的狂犬病疫苗都是中国人注射的。

狂犬病一旦发病，就无药可治。注射狂犬疫苗也只是依靠免疫效果获得机体的保护。所以试想，如果被咬伤的患者真的注射了问题疫苗，生的希望就完全没有了，这关乎人命。

加强监管，是当前不可或缺的途径

在山东非法疫苗案后，国家对二类疫苗的监管力度就不断增强。国务院发布的关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定、《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，都明确对疫苗的来源、生产做了规定。

我国疫苗全程追溯制度已经建立起来，企业提升质量管理水平和生产能力是生存的必经之路。疫苗安全性的保证离不开国家的大力监管。

众多网友对这种国人自己挖坑让同胞跳的行为表示谴责，并呼吁针对此类问题绝不能手软。国家药监局专项督查组也明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关予以严惩”。

群众用药安全至关重要，提升疫苗质量、满足人群用药需求，离不开企业自觉遵守规定和行业监管。