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一致性评价的冲击,还有几秒到达战场?

文章作者:南明
2022-02-13

所谓一致性评价,就是国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,是要求二者杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。在《我不是药神》没上映之前,普通民众可能对仿制药并未过多关注,直到影片对其进行了介绍及演绎,仿制药才吸引了更多的目光。

话说回来,零售药店作为直接面向消费者的终端,如果自欺欺人“一致性评价”的冲击离药店还有很远,那么未来损失的可能不只是利益,还有优先的机遇。

冲击还有几秒到达战场?掐指算一算,大概还有不到半年了吧……

因为今年底就是近290种仿制药评价的deadline,如果企业没在规定时间内完成品种评价,那么就要面临停产的境地。药企位于供应链上游会受到冲击这自然不用说,处于下游的零售药店受到波及也是必然。虽然看起来一致性评价离药店比较远,但其实对于构建以顾客为核心的新业态模式影响很大。说得再深一点,是对产业链升级和产业格局变化的进一步思考。

一致性评价如何影响药店呢?

第一,话语权的转移。到期没有通过评价的药企将不能生产产品,届时一个品种所对应的供货厂家可能只有几个,而这几个厂家面对的是全国几十万家药店,如此,药店的话语权将不再如从前般强硬,更大可能会转移到药企手中。在今年年底,断供的现象有可能要集中爆发。

第二,层次的提高。随着普通群众对一致性评价意义认知的增加,良币驱逐劣币是大趋势。沿用多年的“首推制”地位不再稳固,对药店店员学术知识上的要求也更多。

第三,督促药店有备无患。在截止日期到来之前进行布局是必要的。益丰大药房董事长高毅表示:当前,连锁药店谨慎选择合作厂家和品种采购是关键。如果合作的厂家和品种未能通过一致性评价,将对连锁经营带来极大的损伤。因此,药店不得不提前考量,选择靠谱的企业合作。

敏感的人已经有所行动。这不,先声药业(海南)有限公司的“必奇®-蒙脱石散”,已经成功冠上国内首批通过仿制药一致性评价的蒙脱石散产品称号(批件号:2018B03174)。除去蒙脱石散的原研企业,先声药业就是市场老大。

先声公司率先通过一致性评价,是众多优秀药企追求品质、努力做到更好的缩影。在以消费者为核心的市场中,企业具备认证标签无疑会为自身严重加分。未来的市场争夺强度只会有增无减,药店回归零售的本源,就是为了让患者安全、科学地用药。

一致性评价的冲击即将来临,药店做好战斗准备了吗?

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