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神片背后,是印度仿制药价格低廉的真相

文章作者:广钰
2022-02-06

相信各大网友近几日都被《我不是药神》这部电影刷屏,山人掌也赶着去影院看了点映场。电影确实对现实进行了深部挖掘,催泪效果也很到位,让小编直到片尾字幕出现眼泪还在流。那种挣扎着对生命的渴望却只能面对惨淡的希望令人震撼。不过今天,我们不站在影视的角度谈这部电影,而是去看看为何印度仿制药价格如此低廉。

电影中提到的格列宁(其实就是格列卫),在中国内地原版每盒的售价约为23000-25800元,对比之下,印度仿制药只要几百元。别无选择的癌症患者普遍难以长期负担这天价救命药,于是低价的印度仿制药成为患者与家属最后的希望。

印度素有“世界药房”之称,那么在常人眼里并不发达的印度是如何构建起如此发达的仿制药产业、出售价格低廉的仿制药的呢?

首先,印度政府的强力支持是重要基础。从上世纪90年代末开始,印度就注重仿制药企业的全面发展,同时开启原料药与仿制药出口的大门;2010年后,印度药企意识到研发创新的必要性,向创新药市场进军。20世纪70年代前,都是外资药企主导的局面,药品价格昂贵,印度人民无力承担,社会动荡,民不聊生。印度政府意识到问题,开始寻找出路。

接下来就是要说的第二点,坚实的法律后盾。最先从1970年开始,印度就通过专利法打破外资药企垄断的局面。有着专利法的保护,使得当专利药价格高于民众正常支付水平时,无论该药品的专利保护期是否结束,都允许该种药物被仿制。同时,该项法律还大幅缩短了药物专利的保护时间。

此外,印度还制定了药品价格管制法案,并通过对法案不断的完善来限制大批量应用的原料及制剂价格,从而保证价格合理,减轻消费者负担;签订了《与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)》,有利于1970专利法与TRIPS同步,促进国际经济贸易的发展;颁布《2004年专利(修订)条例》,将“强制专利许可”范围进一步扩大到癌症、慢性病等领域,同时可将此类药物的仿制药出口到其他没有生产能力的国家和地区……

这些都为印度仿制药积累全球市场打下基础。印度药企通过仿制,逐步实现了与国际市场接轨,完成了印度医药工业的“原始积累”。2009年,印度新的专利法正式生效,意味着印度制药企业的保护伞将不复存在,这激励印度药企调整产业战略,走上创新研发之路。

第三,成本优势及人才优势。据IBEF报告,印度的生产成本比美国低近33%,劳动力成本是西方国家的50%左右,而在印度建厂的成本也仅为西方的60%。印度具备专业的制药人才队伍及与欧美接轨的管理规范,其仿制药产业的崛起离不开这两个因素。

如今,印度是全球最大的仿制药出口国之一,全球每年有100多个地区都从印度进口价格低廉的仿制药,大大增强了全球范围内患者的药物可及性。即使在美国市场中,都还是有40%的仿制药来自印度;许多发展中国家也对印度仿制药给予高度评价。

印度“世界药房”的称号并非浪得虚名,其仿制药产业的发展对于别国也有一定的借鉴意义。但仿制药始终处于原研药的影子之中,如果沿着仿制药道路头也不回地前行,结果也将是危险的。所以,不仅要借鉴印度仿制药的发展,更应从中保持清醒与警惕。

期待诸如格列卫此类的救命药能早日通过合法途径向更多的患者提供,就像电影中的台词一样,今后会越来越好,希望这一天早点到来。

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