全球首个手足口病治疗药物注射用苏拉明钠获得美国专利

6月26日，康芝药业发布公告称，于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。具体情况如下：

（资料来源于东方财富网）

该专利涉及治疗病毒疾病的成分和方法，首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途，用于制备一种治疗病毒感染疾病的组合物，所述的P2X受体拮抗剂通过抑制病毒发挥预防或治疗手足口病的作用。此外，同族专利已在国内获得发明专利证书，国内专利证书情况如下：

（资料来源于东方财富网）

该专利所涉及的组合物就是康芝药业今年3月份向CFDA提交临床试验申请的注射用苏拉明钠。苏拉明钠在国外已有多年的临床使用（包括儿童使用）经验，临床疗效明确，毒副作用已知和可控，并被世界卫生组织分别收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。

值得一提的是，该专利来源于中国科学院上海巴斯德研究所。2015年1月23日，公司第三届董事会第十一次会议审议通过了《关于使用超募资金购买一项治疗"手足口病"专利技术并继续研发的议案》，同意公司使用超募资金人民币1800万元受让中国科学院上海巴斯德研究所"治疗病毒疾病的成分和方法"专利的国际专利申请权、专利所有权，使用超募资金人民币5000万元用于该项目的后续研究开发。

发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病第一位

手足口病是儿童常见的传染病之一，世界大部分地区均有此病流行的报道。导致手足口病的肠道病毒有20多种，其中以肠道病毒71型（EV71）和柯萨奇病毒A组16型（CV-A16）为主。主要通过消化道、呼吸道等途径传播，以发热和手、足、口腔等部位出现皮疹或疱疹为主要特征。重症患儿可出现脑炎、急性弛缓性麻痹、脑水肿和心肌炎等严重并发症，重症患儿以感染肠道病毒71型（EV71）为主。本病发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。手足口病已成为严重危害儿童健康的高发传染病，据我国疾病控制中心的统计，2017年度全国报告的手足口病达1,929,550例，其发病率和死亡病例数均高居国家丙类传染病的第一位。

全球首个治疗手足口病的新药

目前，国际上无特异治疗药。临床上迫切需要研发专门的药物，来治疗已经感染发病的手足口病患者。作为康芝药业着力研发的一种儿童手足口病专用抗病毒药物，若临床试验成功并获许生产，注射用苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。

（文章来源于：CPhI制药在线）