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强生锁定COVID-19疫苗候选产品 承诺全球提供10亿支!

2023-11-01 14:30:56

继吉利德、辉瑞、礼来等跨国药企之后,强生也斥巨资加入COVID-19疫苗研发战,并计划建立新的美国疫苗生产工厂和在其他国家提高生产能力...
作者:新浪医药新闻
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药企 医药

美国正式启动首个新冠肺炎疫苗临床试验

2023-10-17 15:22:50

美国政府卫生官员3月16日宣布,西雅图的一名健康志愿者是美国第一个接受一剂实验性冠状病毒疫苗的人,这是一项新的临床试验的一部分。
作者:生物谷
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医药

FDA批准首个ProAir-HFA仿制药 治疗4岁以上支气管痉挛

2023-09-27 15:48:23

美国FDA批准了首个ProAir-HFA(硫酸沙丁胺醇)吸入气雾剂仿制药(Perrigo Pharmaceutical Co),用于治...
作者:Nicole
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药企 医药

人工智能找到全新抗生素 可杀死超级耐药菌

2023-09-21 16:41:27

近日,顶尖学术期刊《细胞》杂志刊登了一篇来自麻省理工学院(MIT)的研究论文。科学家们通过一种深度学习系统,让人工智能“慧眼识珠”,发...
作者:学术经纬
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医药

海正法维拉韦片注册临床新冠肺炎适应症

2023-09-20 15:14:57

日前,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称:CDE)“关于法维拉韦片(又称法...
作者:生物谷
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药品 医药

新冠肺炎治疗重磅消息!中国生物研制治疗性新冠特免血浆制品投入临床

2023-09-14 16:32:59

2月13日晚,国药集团中国生物(CNBG)发布了在新冠肺炎治疗方面的重磅消息:国药中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病...
作者:生物谷
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医药 药品

多家疫苗类公司2017年业绩增长迅猛

2023-09-07 14:19:44

日前,智飞生物、康泰生物等疫苗类公司公布了2017年度业绩快报。智飞生物、康泰生物的2017年的净利润增长迅速,同比增长幅度分别为12...
作者:每日经济新闻
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药品 医药

中国研究人员研发出结直肠癌早期筛查新方法

2023-08-08 14:37:41

中国研究团队研发出一种只需抽取几毫升血液就可对结直肠癌进行早期筛查和诊断的新方法。该研究成果发表在新一期美国《科学·转化医学》杂志上。
作者:新华网
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医药

首个国产“沛儿”即将获批上市!

2023-07-26 16:48:38

12月25日,国家药品监督管理局更新了沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(受理号:CXSS1800003)的办理状态,变为“在审批”...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

首个成人埃博拉疫苗获美国FDA批准上市

2023-07-25 14:31:57

众所周知,埃博拉是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)引起的一种急性出血性传染病,已...
作者:生物探索
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药企 医药

信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

2023-07-17 14:41:56

12月16日,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

2023-07-12 13:36:29

近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种...
作者:CPhI制药在线
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药品 医药

恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中

2023-07-11 15:30:53

近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2...
作者:CPhI制药在线
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药企 医药

全球首个NASH药物!Ocaliva在美国进入优先审查,或将2020年一季度获批上市!

2023-07-10 13:55:57

ntercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估Ocali...
作者:生物谷
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药品 医药

中国首个!利普卓获批用于BRCA突变晚期卵巢癌一线维持治疗

2023-07-06 16:27:01

今天,阿斯利康与默沙东联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(英文商品名:Lynparza,通用名:奥拉帕利...
作者:医谷
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药品 医药

NHE3抑制剂tenapanor治疗慢性肾病患者达到主要终点

2023-07-04 16:45:48

12月4日,Ardelyx公司宣布,其NHE3抑制剂tenapanor,在治疗慢性肾病(CKD)透析患者高磷血症的关键性3期试验PHR...
作者:药明康德
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药品 医药

首家!国药致君「头孢呋辛酯胶囊」通过一致性评价

2023-07-03 16:56:27

12月2日,上海现代制药发布公告称,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(以下简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的头孢呋...
作者:新浪医药新闻
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药品 医药

一种新型的组合拳疗法有望治疗胰腺癌

2023-07-03 09:49:29

近日,一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自Sanford Burnham Prebys医学发现...
作者:生物谷
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医药 健康

白血病新型靶向药Copiktra欧盟申请上市,石药集团或2021年国内上市!

2023-06-28 14:57:18

美国生物制药公司Verastem Oncology近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了Copiktra(duvelisib)的营销...
作者:生物谷
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药品 医药

安斯泰来安可坦(R)获批国内上市

2023-06-27 15:51:04

2019年11月26日,安斯泰来制药集团宣布,中国国家药品监督管理局于11月18日已批准了安可坦®(英文商品名XTANDI®,通用名:...
作者:古执
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