【批准文号】

国药准字H32023979

【中文名】

盐酸苯乙双胍片

【产品英文名】

【生产企业】

江苏亚邦爱普森药业有限公司

【功能主治】

【适应症】

用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本品不仅有降血糖作用，还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效差的糖尿病患者，本品与磺酰脲类降血糖药

【药品禁忌】

1．2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；2．糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；3．静脉肾盂造影或动脉造影前；4．严重心、肺疾病患者；5．维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；6．全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；7．酗酒者；8．已知对本品过敏者。

【药理作用】

【药物相互作用】

1．2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况；2．糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）；3．静脉肾盂造影或动脉造影前；4．严重心、肺疾病患者；5．维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者；6．全身情况较差的患者（如营养不良、脱水）；7．酗酒者；8．已知对本品过敏者。

【不良反应】

1．常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口有金属味；2．可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹；3．亦可发生乳酸性酸中毒，临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释；4．可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨幼细胞性贫血，也可引起吸收不良。

【药品成分】

本品主要活性成分为盐酸苯乙双胍

【用法用量】

剂量应遵医嘱，采用个性化给药原则。1．单独治疗给药方法：开始治疗时，一般口服每日一次，每次25mg，餐前服用；数日后，可增加给药次数至2～3次，每次25mg。2．与磺酰脲类药物合用时：第一周每天一次，每次25mg，餐前服用；第二周检测血糖后，可逐渐增加每天给药次数至每天2～3次，每次25mg，直至血糖水平降至或接近正常值。3．本品每天最大口服剂量一般不超过75mg，否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中

【注意事项】

1．乳酸性酸中毒：伴有缺氧性疾病（如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者少）的糖尿病患者，以及服药期间饮酒，伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者，更易产生乳酸性酸中毒。2．如果出现严重胃肠道不良反应，应减少本品用量或停用本品。3．1型糖尿病不应单独使用本品（可与胰岛素合用）。4．对1型及2型需要胰岛素治疗的病人，本品与胰岛素联用有协同作用，减少胰岛素的用量，也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定；加用本品后，须及时减少胰岛素剂量（开始时减少20～30%），以防止出现低血糖反应；5．低血糖反应：单独使用本品时，很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间，特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时，可能产生低血糖反应，应小心观察各种症状，避免低血糖反应发生。6．用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量，尤其是在联合应用胰岛素以前，必须做血糖和尿糖检查。